一、科研突破:从实验室到临床的跨越
日本临床启动:
京都大学医院于2025年9月启动再生牙药物临床试验,招募30名30-64岁男性臼齿缺失患者,测试静脉注射治疗对人类牙齿的疗效。该药物基于USAG-1蛋白抗体技术,此前在白鼬和小鼠模型中已成功诱导新牙生长,且无明显副作用。
日本元麻布医院通过提取患者自身,在实验室中培养出新的牙齿组织,改善牙齿形态与功能,部分患者反馈咀嚼功能改善,生活质量提升。
我国技术进展:
中科院院士王松灵团队研发的“牙髓间充质”新药,利用智齿、乳牙、正畸减数牙,在牙床病灶周边多点间隔注射后,可长出新的牙槽骨。用药半年,牙槽骨增长2毫米,牙龈出血消失,原本需拔除的牙齿得以保留。
成功实现牙髓再生,从患者脱落乳牙中获取牙髓,体外培养后植入牙髓腔,使牙齿神经血管再生,改善原有功能。
二、技术瓶颈与挑战
临床转化难题:
单颗牙齿培养成本仍高达3-5万美元,形态匹配技术误差率超过15%。医疗技术评审尚未建立统一标准,各国审批流程差异导致产品上市滞后。
胚胎来源的伦理争议持续,2024年欧盟已立法限制相关研究。
技术局限性:
人类牙齿再生需解决牙胚诱导、形态控制和牙周整合三大难题,现有技术仍处于“局部再生”阶段,全牙再生仍需突破。
临床应用需经过严格的临床试验和监管审批,过程复杂且耗时。
三、患者应用前景与成本考量
适用人群:
先天性缺牙(如少牙症患者)、单颗/少量缺牙且牙基健康者、拒绝种植手术的特殊人群(如血病患者、对金属过敏者)。
适用于牙槽骨萎缩、多次种植失败等复杂病例,避免传统修复的“破坏性治疗”。
成本与支付:
日本再生牙床治疗费用约10万元RMB,是常规种植牙(集采后3000-8000元)的10-30倍,但提供了“原生牙”的长期价值,无需手术创伤,避免种植体排异。
预计再生牙技术将经历“高端定制—技术迭代—成本下降”的三阶段,首批使用者或将承担“技术溢价”。
四、未来展望:技术普惠与行业变革
技术普惠性:
再生牙更可能成为细分市场的“高端补充”,而非主流选择。短期内无法替代成熟的种植修复,后者已实现“数智化导板精细植入”,5年成功概率超95%。
行业变革:
种植牙企业加速布局再生材料,将“修复+再生”结合。数智化技术(AI诊断、3D打印牙模)正在缩短治疗周期。
再生牙药物若上市,或催生“牙齿健康管理”新赛道,通过基因检测预判牙胚活性,在恒牙脱落前启动再生干预,从“亡羊补牢”转向“未雨绸缪”。